聂红林，合肥工业大学1997届粉末冶金和计算机及应用专业本科校友，现任上海逸思医疗科技股份有限公司创始人、董事长、首席科学家，全国工商联医药业商会常务理事、中国医学装备协会理事、上海市医疗器械行业协会和上海市工商联科技商会副会长，深耕高端医疗器械研究开发领域20余年，成功实现近十个医疗器械产品的首次国产化研发及产业化，申报职务专利近180项，授权专利85项，其中中国发明专利38项、国际发明专利48项，获得中国专利优秀奖、上海市知识产权创新一等奖。先后获上海市高新技术成果转化先锋人物、上海工匠等荣誉。曾担任国家863项目评审专家、科技部全国颠覆性技术创新大赛评委、上海市科技进步奖评审专家。

聂红林从合肥工业大学毕业后，始终怀揣“科技创新，产业报国”的梦想，从汽车零部件公司的工程师做起，到加入微创医疗，再到创业成立逸思医疗，他保持着“工程师”身份的自豪感和使命感，对技术创新和产品开发充满热爱，以质量为本，坚持自主创新，努力打造肿瘤微创外科领域的国产高端品牌，造福更多患者。

匠心追梦 立志产业报国

大学毕业后，聂红林加入上汽集团旗下汽车零部件公司担任工程师，2001年加入微创医疗，亲身参与并见证了微创医疗早期的创新创业过程。在微创医疗的8年时间里，聂红林从工程师到项目经理再到技术总监，又以执行副总的身份收购了微创的第一家子公司，带领团队率先实现了大动脉覆膜支架产品国产化研发以及心脏电生理系统及导管的首个国内自主研发，并获得上海市科技进步奖二等奖。

2011年，为打破国际巨头在肿瘤微创外科器械产业领域的垄断地位，让中国乃至全球的肿瘤患者都能够用更低的成本，享受更先进、更高品质的产品，聂红林决心创办“上海逸思医疗科技有限公司”，希望通过自主创新，打造肿瘤微创外科领域的国产高端品牌，让更多患者受益。聂红林主导研发的首款产品——60度超大转角腔镜吻合器经历了两年的研发打磨才最终推向市场。在这两年里，他走访了数十位临床专家，将他们的意见和需求糅合进产品设计中；在产品结构设计过程中，聂红林经常跟一线研发人员一起进行头脑风暴，并快速验证，进行方案调整。比如吻合器产品击发系统中位于弯转关节处的零件，既要满足击发系统的强度要求，又要满足60度大转角的柔性需求，此处零件的设计“既要刚又要柔”。为了解决这个问题，聂红林团队尝试了数十种材料和加工工艺，通过大量的仿真实验和数百次的科学实验，最终创造性地将机器人柔性关节技术应用在腔镜吻合器产品上，在全球率先将腔镜吻合器的弯转角度从45度提升到60度，优于国际巨头（强生和美敦力）同类产品38-45度。超大转角可大幅提升手术中医生在狭小空间中的操作便利性，方便医生更精准地切除肿瘤病灶，帮助医生保留更多正常组织，同时扩大了低位直肠癌患者保肛手术的适应症。更重要的是，逸思医疗打破了肿瘤微创外科器械领域被外资巨头完全垄断的格局。

这款腔镜吻合器产品自2016年正式上市以来，累计实现销售额超过20亿元，持续多年位列国产医疗器械细分领域第一。产品上市后，进口品牌的价格在某些省份的招标中，降幅超过30%；而进口品牌在国内的市场占有率也快速降低至65%以下。如今，该腔镜吻合器产品已经从机械式迭代至电能驱动式。

图 | 逸思医疗easyEndo®Powered全新电动腔镜吻合器及组件

这款产品共申请了7个中国发明专利和近20个国际专利，其中两项核心专利先后获得上海市知识产权创新奖和中国专利优秀奖，并入选国家科技部创新医疗器械产品目录，聂红林及其研发团队获得了浦东新区科技进步奖。

图 | 聂红林与技术研发负责人讨论产品研发

质量为本 坚持自主创新

聂红林在微创任职期间曾以临床技术支持者的身份，协助临床专家开展产品的临床试用，向一个心脏附近、靠近主动脉弓的动脉瘤患者植入自己参与研发的首个医疗器械产品——大动脉覆膜支架，最终手术非常成功。这次在手术室的亲身经历，让他深刻意识到了产品质量可以决定患者的生死。从此，对产品质量的敬畏犹如“达摩克利斯之剑”，悬在了聂红林的头上。

创立逸思医疗后，聂红林严格按照医疗器械质量管理体系（ISO13485）和相关法规制度建设高水平质量管理团队，对产品生命周期进行严格的质控管理。不仅从制度体系、设计开发、生产过程、生产环境、上市监督各个阶段进行质量管控，还将产品生产质量管理覆盖到供应商端所有零部件的生产过程。在产业化过程中，为了优化生产环节、进一步提升产品质量，聂红林推动公司不断对生产工具、流程管理进行迭代，提升生产效率的同时，也大大减少了人工操作下的失误率。公司组建了专门的自动化团队，在供应商不能按要求开发出理想加工设备的情况下，由自动化团队负责出设计，供应商按图加工。例如，在腔镜吻合器生产过程中，每个钉匣要安装90颗差不多头发丝粗细的钛钉，以前都是工人用手一个个地组装，安装速度慢，而且容易产生质量风险。开发出自动装订机后，大大提升了钛钉组装速度和质量稳定性，这在业内属于首创，也顺势带动了供应链自动化企业业务规模的提升。

图 | 逸思医疗净化车间内的自动装订机

聂红林认为，在质量为本的前提下，只有进一步加强技术创新能力，提升产品研发效率，坚持“有临床价值或卫生经济学价值的技术创新”理念，才能为全球医生和患者提供更多高质量、可负担的医疗产品及解决方案，推动中国医疗器械产业的创新和高质量发展，为保障人民健康贡献更多智慧。正是由于坚持“有临床价值”的技术创新，聂红林团队参与了多个医疗器械行业标准的制定。

践行初心 打造领军品牌

创业至今，聂红林始终践行“造福患者”的初心，带领团队在国产品牌一片空白的肿瘤微创外科器械领域，先后研发出多款具有核心竞争力的产品。目前，逸思医疗已经打造了吻合产品线、能量产品线和光学影像产品线三大产品线，产品可应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等。

图 | 逸思医疗三大产品线代表产品

聂红林带领团队开辟的第二大产品线能量产品线中，easyUS®超声刀系统已获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类注册证，且是国内首批通过注册临床试验、获批可适用于5mm血管闭合的国产超声刀产品。超声刀头的波导杆采用了创新设计，并申请了发明专利，使超声刀头的振动频率和振幅更加协调，可最大程度保证确保凝血效果并兼顾切割速度。主导研发的二代产品“easyUS®可重复使用超声刀头”，创造性地将一次性使用的高值耗材转化为可重复性使用的医疗器械，延长了超声刀头的寿命，大幅降低手术成本，贡献了“更高的卫生经济学价值”。同时，这款超声刀头消除了院内的交叉感染风险，提高了使用安全性。在第三大产品线中，自主研发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和图像处理器已于2022年底取得国内产品注册证。

创业至今，聂红林带领团队累计申请国内外专利超过240项，其中欧美日等国的国际专利超过130项，如今产品已进入国内1000多家医院，其中三甲医院占比40%以上，海外业务辐射70多个国家和地区，先后获得了国家高新技术企业认定、工信部品牌培育示范企业、工信部专精特新“小巨人”等荣誉或资质，成为“2020福布斯中国高增长瞪羚企业榜”唯一入选的医疗器械企业。如今，逸思医疗已经成长为细分领域国产品牌的领军企业。

2019年，逸思医疗入选“中国制造隐形冠军”。人民出版社出版的《寻找中国制造隐形冠军》一书中，《逸思医疗：微创医疗器械创新的先锋》一文在结尾处这样写道：

“未来，逸思医疗将持续保持创新的热情，力争在国际高端学术领域建立创新领导者的形象，加速企业进入国际高端医疗器械市场的步伐，最终成为全球微创外科医疗器械产业里代表‘中国制造’的最亮丽的一张名片。”

内容来源：合肥工业大学校友总会

责任编辑：夏瑞